清开灵注射剂的副作用是什么 为什么禁用清开灵注射剂

清开灵注射剂这个药剂已经禁用了，不少人的家里还放着清开灵，而且在孩子生病的时候还常用，那么为什么现在禁止用清开灵呢，清开灵的副作用是什么呢，八宝网小编就来说说吧。

清开灵注射剂的副作用是什么 

这里不知道他的副作用是什么，不过大概很多的中成药都有一定程度的弊端

1. 中药材质量直接影响中药注射剂的质量。

由于中药材的质量受产地、气候、采收季节及加工炮制等多种因素的影响，因而同一种中药材的成分、含量及毒性也会有差异，不良反应发生率也会不同。

2. 中草药易被细菌污染

由于中草药来自纯天然，不可避免存在细菌污染的情况，当被细菌污染的中药注射剂进入人体时，会产生内毒素，要知道仅仅是一纳克的内毒素就足以让一个健康成年人出现发热、白细胞数目改变、皮肤炎症、过敏性休克等不良反应。

曾经因为生产技术的问题一直难以去除，据研究报道，曾对某批次清开灵注射液进行细菌内毒素检查后，该批清开灵注射液的内毒素已经远远超过了药典规定至少5倍以上。

不过近几年对于中药注射剂内毒素的报道及文献已逐渐减少。

3.生产工艺影响中药注射剂的安全性

例如“刺五加注射液”成分比较复杂，对于生产工艺要求比较高。由于各厂家的生产工艺不同，杂质除尽过程就存在较大差异。没有除尽的杂质在人体中会被当作异物，在输液时可能会引起过敏反应。

4.中药注射剂自身成分复杂

由于中药注射液是从中草药提取出来，而中草药本身成分复杂，复杂的成分难免诱发不良反应。

比如说“双黄连注射剂”由金银花、连翘、黄芩等3味中药材组成，金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原，黄芩苷是药疹反应的主要原因。

为什么禁用清开灵注射剂

▍清开灵注射剂婴幼儿禁用

一、应增加警示语，内容应包括：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

三、【禁忌】项应当包括：

1.对本品或胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3.过敏体质者禁用。

4.有家族过敏史者禁用。

5.有低钾血症包括与低钾血相关的周期性麻痹病史者禁用。

▍曾被总局警告存在严重不良反应

2009年4月20日，原国家食药监总局发文警惕清开灵注射剂严重不良反应。

清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并用药品种在1-6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑啉钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。

死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等;除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。

不合理用药现象分析

国家中心收到的清开灵注射剂严重不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下：

1.配伍禁忌用药：将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔。

2.儿童用药问题：死亡病例中，27%的患者为14岁以下儿童，多数患儿存在多组液体、多种药品混合滴注的现象，输液量较大，其中2例为左心衰抢救无效死亡，可能与输液量大、输液速度快有关。

3.过敏体质用药：部分患者存在过敏体质，或既往有药物过敏史，使用清开灵注射剂后发生严重过敏反应。

4.超适应症用药：11%的病例存在明显超适应症用药现象，如用于高血压或心脏病、子宫肌瘤等。