时间:2021-08-26 09:52:52来源:本站整理作者:xl点击:
目前新冠疫苗接种还在开展中,很多人已经完成了两针接种,随着新冠疫苗变异毒株发展,对于新冠疫苗加强针要不要打,很多人都在讨论,新冠疫苗加强针哪些人优先打?加强针第三针能混打吗?下面八宝网小编就带来介绍。
根据相关研判和一些非典型的成队列的研究数据来看,未来可能会在形成全人群免疫屏障、应接尽接第二针之后,择期开展加强针的接种。
关于哪些人群应当优先接种加强针,国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,对相关的接种方案已有讨论,应该是一些特殊人群,比如60岁以上的老人,与社会经济活动接触最密切的人群,包括餐饮、航空、快递从业人员等。
国药集团中国生物去年在开展Ⅰ、Ⅱ期临床研究时,就已经设计了加强针试验,相关数据近期已经对外公布。
中国生物新冠灭活疫苗加强针研究安全性结果显示,Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后,总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。
免疫原性研究数据显示,在3-17岁、18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
整体研究结果显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。
此外,国药集团中国生物在阿联酋开展了9300人的加强针研究,第二针与第三针的间隔时间在6个月左右,安全性数据同样符合预期,且没有严重的不良反应事件,免疫原性结果正在监测过程中。
“加强针”是在正常免疫程序完成之后,额外增加的剂次,比如灭活疫苗,全程免疫是2针,那么,完成全程免疫之后接种的第三针,才能叫做“加强针”。当前使用的重组蛋白疫苗,正常的免疫程序是3针,它的第3针不是“加强针”,打完了3针,才算完成了全程接种。
中国发布的新冠病毒疫苗接种技术指南建议使用同一个疫苗产品完成接种。“第一针接种完灭活疫苗,那么第二针也要接种灭活疫苗。如果接种第三针,也是同一个机理。”
张云涛表示,接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果,这被称为序贯接种研究,需要满足3个条件:
其一,根据中国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须都是附条件上市或者上市疫苗;
其二,需先在动物体内完成系统性序贯研究之后,得到安全性、有效性的验证;
其三,通过药品监管部门审批,合理合法地开展不同技术路线疫苗的序贯研究。
张云涛指出,如果跨过这三步直接在人体上使用不同技术路线的加强针,将可能面临长期的安全性风险。目前还没有更多的数据对新冠疫苗加强针的序贯研究进行预判,需要多长时间完成该过程取决于各个科研团队的研发进程。
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