武汉生物百白破疫苗情况怎么样 武汉百白破问题疫苗如何处理的

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武汉生物百白破疫苗情况怎么样

7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。

中国食品药品检定研究院对企业有效期内的其它批次百白破疫苗进行抽样检验，检验结果符合规定。在随后批签发工作中，对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测，结果全部符合规定。2018年3月，原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范(药品GMP)。

武汉生物百白破疫苗如何处罚的?

原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。2018年5月29日，武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规，对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。

武汉生物“处罚”时间链

武汉生物的不达标疫苗共计400520支，销往重庆疾控中心190520支、河北疾控中心210000支。长春长生的不合格疫苗共计252600支，全部销往山东疾控中心。

而对武汉生物不合格疫苗的处理情况是，百白破疫苗不合格事件发生后，原国家食药监总局会同湖北食药监局、武汉食药监局共同处理，落实由武汉市药监局立案查处。

2018年7月13日，即长生生物对外公告召回狂犬疫苗前两日，武汉食药监局在官网贴出5月29日作出的行政处罚决定：武汉生物百白破疫苗判定为不合格，违反药品管理法相关规定，属“生产、销售劣药”，处以没收违法所得、罚款。罚款金额未予公布，公众不得而知。

时间线：

2017年11月，长生生物和武汉生物的百白破疫苗不合格被曝光;

2018年5月，认定为“生产、销售劣药”，但未对外公布;

2018年7月15日，长生生物造假事件发生，百白破疫苗事件发酵，武汉局匆忙公布处罚决定;

2018年7月25日，武汉生物宣布去年即已完成整改，恢复生产。